À propos de CHONQUER

Une étude de recherche clinique pour les personnes atteintes d’un chondrosarcome conventionnel localement avancé ou métastatique. 

Pour quelles raisons réalisons-nous cette étude? 

L’étude CHONQUER est une étude de recherche clinique axée sur l’évaluation d’un traitement potentiel pour les adultes atteints d’un chondrosarcome conventionnel localement avancé ou métastatique.

Le chondrosarcome, ou CS, est un groupe de tumeurs osseuses composées de cellules qui produisent trop de cartilage. Le chondrosarcome est classé en fonction de son degré de sévérité et de son emplacement spécifique dans le corps. Dans de nombreux cas, il survient dans les membres, tels que les jambes ou les bras, mais il peut apparaître dans la colonne vertébrale, à la base du crâne et à d’autres endroits du corps. 

Actuellement, la chirurgie est le traitement le plus utilisé, mais de nombreux patients voient leur maladie récidiver après l’intervention. En outre, ces tumeurs peuvent résister à d’autres traitements, tels que la radiothérapie et la chimiothérapie, d’où le besoin urgent de nouvelles options thérapeutiques.  

Le chondrosarcome est le type de sarcome osseux le plus courant chez l’adulte, représentant 85 à 90 % de la totalité des cas. Il n’existe actuellement aucun traitement approuvé. Environ 50 % des chondrosarcomes conventionnels présentent une mutation IDH1 ou IDH2, qui peut jouer un rôle dans la progression de la maladie.

L’étude CHONQUER évalue un médicament expérimental ciblant la protéine IDH1 anormale. Le médicament à l’étude peut aider à prendre en charge cette maladie en ciblant cette mutation génétique et en ralentissant potentiellement la progression de la tumeur. Les chercheurs visent à déterminer si le médicament à l’étude peut constituer un traitement sûr et efficace pour la prise en charge du chondrosarcome chez l’adulte. En participant, vous pouvez aider à faire progresser les connaissances sur ce cancer rare et contribuer à l’élaboration d’une option thérapeutique potentielle.

L’étude CHONQUER recherche 136 participants dans 14 à 16 pays différents pour prendre part à cette étude.

Regardez cette vidéo du principal médecin de l’étude pour en savoir plus sur l’étude CHONQUER et sur la manière dont elle peut aider les adultes atteints d’un chondrosarcome:

Quels traitements vais-je recevoir?

Traitement expérimental:
les participants de ce groupe recevront le médicament expérimental à l’étude. Il s’agit d’un comprimé qui sera pris par voie orale une fois par jour.

Placebo: les participants de ce groupe recevront un placebo. Le placebo a exactement le même aspect qu’un médicament expérimental, mais il ne contient aucun médicament actif. Les chercheurs utilisent les placebos pour déterminer si le traitement expérimental est plus efficace que l’absence de traitement.

Si vous remplissez toutes les conditions requises pour participer à l’étude CHONQUER, vous serez affecté(e) à l’un des deux groupes au hasard. Cela signifie que vous avez la même chance d’appartenir à l’un ou l’autre groupe. Ni vous ni votre médecin ne saurez à quel groupe vous avez été affecté(e), ce qui permettra de garantir l’équité et la fiabilité des résultats.

Le médicament qui sera testé est appelé « expérimental » car il n’a pas été approuvé comme traitement pour les adultes atteints de cette maladie spécifique, sauf dans le cadre de cette étude clinique.  

Combien de temps durera l’étude? 

Avant de vous inclure dans cette étude, votre médecin vérifiera que toutes les conditions requises pour l’inclusion sont remplies. Une fois le traitement commencé, l’objectif est de continuer jusqu’à ce que votre maladie s’aggrave vraiment ou qu’un trop grand nombre d’effets secondaires apparaissent. Une fois le traitement terminé, des visites de suivi seront programmées pour surveiller votre état de santé. Ces périodes de suivi peuvent s’étendre sur plusieurs mois, voire plus longtemps, avec des entretiens de suivi réguliers.

Au cours de l’étude, vous devrez vous rendre au centre d’étude plusieurs fois. Ces visites comprennent la sélection initiale, la réception du médicament à l’étude et la réalisation de tests et procédures pour suivre l’évolution de votre état de santé. Au début de l’étude, les visites peuvent avoir lieu plus fréquemment (jusqu’à trois fois au cours du premier mois), mais elles seront réduites à une fois par mois plus tard dans la phase de traitement.

Si vous arrêtez le traitement prématurément, l’équipe de l’étude assurera une transition en toute sécurité et continuera à surveiller votre état de santé grâce à des visites de suivi ou des appels téléphoniques. Ces visites constituent une partie importante de l’étude et fournissent des informations précieuses, mais la participation à ces visites est entièrement volontaire. Vous pouvez choisir d’arrêter ces visites à tout moment.

Qu’impliquera l’étude? 

Dans le cadre de l’étude CHONQUER, vous ferez l’objet d’examens réguliers, comme si vous vous rendiez chez votre médecin pour un bilan annuel. Certains de ces tests et procédures seront plus poussés que ceux que vous avez peut-être effectués auparavant. Voici quelques-uns des tests et procédures dont vous pourriez faire l’objet à un moment donné de l’étude:    

D’autres tests et procédures peuvent être réalisés dans le cadre de l’étude. Tout cela sera expliqué en détail au cours du processus de consentement éclairé, afin que vous puissiez poser des questions et vous sentir à l’aise avant de participer.

Que se passera-t-il si je ne souhaite pas poursuivre l’étude? 

La participation à un essai clinique est toujours volontaire, ce qui signifie que vous pouvez l’interrompre à tout moment sans que cela ait une incidence sur les soins médicaux qui vous sont habituellement prodigués.

Nous vous encourageons à réfléchir attentivement à votre participation et à en discuter avec votre famille, vos aidants, vos médecins et l’équipe de l’étude. L’investigateur principal de l’étude et l’équipe de recherche clinique se feront un plaisir de répondre à toutes les questions que vous pourriez avoir concernant les détails et vos obligations dans le cadre de l’étude. 

Quels sont les bénéfices et les risques? 

Votre sécurité constitue notre principale priorité et votre état de santé sera étroitement surveillé tout au long de votre participation à l’étude CHONQUER.  

Le médicament à l’étude peut provoquer des effets secondaires ou avoir des conséquences inconnues sur votre santé. Vous pouvez être exposé(e) à des risques ou ressentir une gêne lors de votre participation à cette étude. Une liste complète des risques possibles vous sera communiquée au cours de la période de sélection. Certains risques peuvent être inconnus ou inattendus. Il est possible que votre maladie ou votre état de santé s’améliore, s’aggrave ou reste inchangé(e) en prenant part à cette étude. 

Trouver un centre d’étude près de chez vous 

Si vous avez reçu un diagnostic de chondrosarcome conventionnel et que vous pensez que la participation à cette étude pourrait vous intéresser, ou si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur l’étude CHONQUER, veuillez contacter l’équipe de recherche d’un centre d’étude près de chez vous. Elle se fera un plaisir de discuter avec vous.  

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