Acerca de CHONQUER

Es un estudio de investigación clínica para personas con condrosarcoma convencional localmente avanzado o metastásico. 

¿Por qué estamos realizando el ensayo clínico CHONQUER? 

El estudio CHONQUER es un estudio de investigación clínica que se centra en explorar un tratamiento potencial para adultos con condrosarcoma convencional localmente avanzado o metastásico.

El condrosarcoma, o CS, corresponde a un grupo de tumores óseos que se componen de células que producen demasiado cartílago. El condrosarcoma se clasifica en función de su nivel de severidad y ubicación específica dentro del cuerpo. En muchos casos ocurre en las extremidades, como las piernas o los brazos, pero puede ocurrir en la columna vertebral, en la base del cráneo y en otras partes del cuerpo. 

Actualmente, la cirugía es el tratamiento más utilizado, pero muchos pacientes experimentan reaparición de la enfermedad después de la cirugía. Además, estos tumores pueden ser resistentes a otras terapias, como la radiación y la quimioterapia, lo que hace que se necesiten nuevas opciones de tratamiento con urgencia.  

El condrosarcoma es el tipo más común de sarcoma óseo en adultos y representa entre el 85 % y el 90 % de todos los casos. Actualmente no existe un tratamiento aprobado. Aproximadamente, el 50 % de los condrosarcomas convencionales tienen una mutación del gen IDH1 o IDH2, lo que puede desempeñar un papel en la progresión de la enfermedad.

En el estudio CHONQUER, se evalúa un fármaco del estudio en investigación dirigido a la proteína IDH1 anormal. Para ayudar a controlar la afección, el fármaco del estudio en investigación se dirige a esta mutación genética y retarda potencialmente la progresión del tumor. Los investigadores tienen como objetivo determinar si el fármaco del estudio puede ser un tratamiento seguro y eficaz para controlar el condrosarcoma en adultos. Mediante su participación, puede ayudar a mejorar el conocimiento de este cáncer poco frecuente y contribuir al desarrollo de una posible opción de tratamiento.

Para participar en el estudio CHONQUER, se buscan alrededor de 156 participantes en 16 países diferentes.

Vea este video del médico principal del estudio para comprender más sobre el estudio CHONQUER y cómo puede ayudar a los adultos con condrosarcoma:

¿Qué tratamientos recibiré durante este ensayo clínico de condrosarcoma?

Tratamiento en investigación:
Los participantes en este grupo recibirán el fármaco del estudio en investigación, el cual se toma en forma de píldora por vía oral una vez al día.

Placebo:
Los participantes en este grupo recibirán un placebo. Un placebo tiene una apariencia similar al medicamento en investigación, pero no contiene ningún principio activo. Los investigadores usan placebos para determinar si el tratamiento en investigación funciona mejor que no recibir ningún tratamiento.

Si cumple con todos los requisitos para participar en el estudio CHONQUER, se le asignará aleatoriamente a uno de los dos grupos. Esto significa que tiene la misma probabilidad de ser asignado a cualquiera de los grupos. Ni usted ni su médico sabrán a qué grupo se le asignó, lo que ayuda a garantizar que los resultados sean justos y confiables.

Se dice que el medicamento que se estudia está “en investigación” porque aún no se ha aprobado su uso en adultos con esta enfermedad en específico fuera de este estudio clínico.  

¿Cuánto dura este estudio sobre el condrosarcoma? 

Antes de incluirse en este estudio, hay un período en el que su médico evaluará si se cumplen todas las condiciones necesarias para ser incluido. Una vez que comience el tratamiento, el propósito es continuar hasta que su enfermedad realmente empeore o en caso de que se produzcan demasiados efectos secundarios. Después de que termine el tratamiento, se programarán visitas de seguimiento para supervisar su salud. Estos períodos de seguimiento pueden extenderse por meses o más, con revisiones regulares.

Durante el estudio, deberá visitar el centro del estudio varias veces. Estas visitas incluyen la selección inicial, recibir el medicamento del estudio y someterse a pruebas y procedimientos para controlar su progreso. Al principio del estudio, las visitas pueden ocurrir con más frecuencia (hasta tres veces en el primer mes), pero después disminuirán a una vez al mes en la fase de tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento anticipadamente, el equipo del estudio garantizará una transición segura y continuará supervisando su salud a través de visitas de seguimiento o llamadas telefónicas. Estas visitas son una parte importante del estudio y proporcionan información valiosa, pero la participación en estas es totalmente voluntaria. Puede interrumpir esas visitas en cualquier momento.

¿Qué implicará este estudio del condrosarcoma? 

Como parte del estudio CHONQUER, le realizarán controles periódicos, tal como si fuese a su médico para un control anual. Algunos de estos procedimientos y pruebas serán más exhaustivos que otros que le hayan realizado antes. A continuación, se mencionan algunos de los procedimientos y las pruebas que se le podrán realizar en algún momento del estudio:    

El estudio puede incluir otras pruebas y procedimientos. Todos los detalles se proporcionarán durante el proceso de consentimiento informado, para que pueda hacer preguntas y sentirse seguro antes de participar.

¿Qué sucederá si no quiero continuar en este estudio del condrosarcoma? 

La participación en un ensayo clínico siempre es voluntaria, lo que significa que puede abandonarlo en cualquier momento sin que haya consecuencias en relación con su atención médica habitual.

Lo animamos a considerar cuidadosamente su participación y a hablar con su familia, cuidadores, médicos y equipo del estudio sobre su participación en este estudio. El investigador principal del estudio y el equipo de investigación clínica estarán encantados de responder cualquier pregunta que pueda tener con respecto a los detalles y sus compromisos en el estudio. 

¿Cuáles son los beneficios y riesgos? 

Su seguridad es nuestra mayor prioridad, y su salud será supervisada de cerca durante todo el tiempo que participe en el estudio CHONQUER.  

El medicamento del ensayo puede causar efectos secundarios o afectar su salud de una manera desconocida. Podría experimentar riesgos o molestias durante su participación en este estudio. Durante el período de selección, le darán una lista completa de los posibles riesgos. Algunos riesgos podrían ser desconocidos o inesperados. Es posible que su afección o salud mejore, empeore o permanezca igual como resultado de la participación en este estudio. 

Busque un centro clínico cercano 

Si recibe un diagnóstico de condrosarcoma convencional y cree que puede interesarle participar, o quiere obtener más información sobre el estudio CHONQUER, comuníquese con el equipo de investigación en un centro clínico cercano; estarán encantados de atenderlo.  

Encuentre su centro clínico más cercano.