¿Atiende a pacientes con condrosarcoma?
El estudio CHONQUER es un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y de Fase III en el que se evalúa la seguridad y eficacia de un tratamiento en investigación para adultos con condrosarcoma convencional localmente avanzado o metastásico con una mutación del gen IDH1. Esta mutación está presente en aproximadamente el 50 % de los condrosarcomas convencionales.
El condrosarcoma convencional es el sarcoma óseo primario más común en adultos. Sin embargo, las opciones de tratamiento actuales son muy limitadas, ya que los tumores de condrosarcoma convencionales pueden ser resistentes a la quimioterapia. La cirugía es el tratamiento principal para las enfermedades localizadas, pero muchos pacientes con condrosarcoma avanzado o metastásico no tienen opciones de tratamiento sistémico. Hay una necesidad crítica de nuevos tratamientos para abordar esta afección desafiante.
Los participantes tomarán el tratamiento en investigación o un placebo por vía oral una vez al día hasta que la enfermedad progrese o se interrumpa el tratamiento. Una vez que un participante inicia el tratamiento, el propósito es continuar hasta que su enfermedad realmente empeore o en el caso de que ocurran demasiados efectos secundarios. Una vez finalizado el tratamiento, se programarán visitas de seguimiento para monitorear la salud de los participantes. A lo largo del estudio, los participantes asistirán a visitas regulares para monitorear su salud y someterse a las evaluaciones necesarias.
Este estudio representa una oportunidad importante para explorar nuevas terapias potenciales para pacientes con condrosarcoma con opciones limitadas. Si tiene pacientes que cumplen con los criterios de elegibilidad, considere derivarlos al estudio CHONQUER.
Los participantes pueden ser elegibles si cumplen con los siguientes criterios:
- Tener 18 años o más.
- Tener un diagnóstico confirmado de condrosarcoma convencional localmente avanzado o metastásico (Grados 1, 2 o 3) que no se puede tratar con cirugía curativa.
- Tener una mutación del gen IDH1 (confirmada mediante una prueba genética antes de la inscripción en el estudio).
- Tener progresión o recidiva documentada de la enfermedad en un plazo de 12 meses.
- No haber recibido más de dos tratamientos sistémicos previos (quimioterapia/tratamiento dirigido u otro tratamiento) para el condrosarcoma avanzado/metastásico.
- Tener una enfermedad medible al inicio de la exploración.
- Tener un ECOG 0-1 (es decir, totalmente activo o restringido en la actividad físicamente extenuante, pero ambulatorio y capaz de realizar trabajos livianos o de naturaleza sedentaria).
Si tiene pacientes que cumplen con estos criterios y considera que este estudio podría interesarles, o si quisiera derivar a algún paciente, comuníquese con el centro clínico más cercano:
Los participantes pueden no ser elegibles si cumplen con los siguientes criterios:
- No poder tragar el medicamento oral.
- Haberse tratado anteriormente con un inhibidor de IDH1.
- Haber tenido una cirugía importante en las últimas 4 semanas.
- Tener enfermedad cardíaca activa significativa dentro de los 6 meses previos a la aleatorización, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, angina inestable y/o accidente cerebrovascular de Clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA).
- Estar embarazada y/o amamantando.