Más información sobre CHONQUER
¿Tiene pacientes con condrosarcoma a su cargo?
El estudio CHONQUER es un ensayo clínico en fase III, aleatorizado y con doble enmascaramiento que evalúa la seguridad y la eficacia de un tratamiento en fase de investigación para adultos con condrosarcoma convencional localmente avanzado o metastásico que tienen una mutación del IDH1. Esta mutación está presente en aproximadamente el 50 % de los condrosarcomas convencionales.
El condrosarcoma convencional es el osteosarcoma primario más frecuente en adultos. Sin embargo, las opciones de tratamiento actuales son muy limitadas, ya que los tumores del condrosarcoma convencional pueden resistir la quimioterapia. La cirugía es el abordaje principal para las enfermedades localizadas, pero muchos pacientes con condrosarcoma avanzado o metastásico no tienen opciones de tratamiento sistémico. En este sentido, existe una necesidad crucial de encontrar nuevas vías de tratamiento para abordar esta compleja afección.
Los participantes tomarán el tratamiento en investigación o un placebo por vía oral una vez al día hasta la progresión de la enfermedad o la interrupción del tratamiento. Después de que un participante comience el tratamiento, el objetivo es continuar hasta que su enfermedad empeore o hasta que se observen demasiados efectos secundarios. Una vez finalizado el tratamiento, se concertarán visitas de seguimiento para supervisar el estado de los participantes.A lo largo del estudio, los participantes acudirán a visitas periódicas para controlar su estado y se les harán las evaluaciones necesarias.
Este estudio constituye una oportunidad importante para explorar posibles nuevos tratamientos para pacientes con opciones limitadas. Si tiene pacientes que cumplen los criterios de idoneidad, plantéese la posibilidad de derivarlos al estudio CHONQUER.
Los participantes pueden ser aptos si cumplen estos criterios:
- Tener 18 años o más.
- Tener un diagnóstico confirmado de condrosarcoma convencional localmente avanzado o metastásico (grados 1, 2 o 3) que no se pueda tratar con cirugía curativa.
- Tener una mutación del gen IDH1 (confirmada por una prueba genética antes de la inclusión en el estudio).
- Haber documentado la progresión o recidiva de la enfermedad dentro de un periodo máximo de 12 meses.
- No haber recibido más de un tratamiento sistémico previo (quimioterapia, tratamiento dirigido u otro tratamiento) para el condrosarcoma avanzado o metastásico.
- Tener una enfermedad medible al inicio del estudio.
- Tener una puntuación ECOG entre 0 y 1 (es decir, «totalmente activo» o «limitado en actividades físicamente extenuantes pero ambulatorio y capaz de realizar trabajos de naturaleza ligera o sedentaria»).
Si tiene pacientes que cumplen estos criterios y cree que puede interesarles participar en este estudio, o si tiene un paciente al que le gustaría derivar, póngase en contacto con el centro más cercano:
Los participantes pueden no ser aptos según estos criterios:
- Incapacidad para tragar medicamentos orales.
- Tratamiento previo con un inhibidor del IDH1.
- Cirugía mayor en las últimas 4 semanas.
- Cardiopatía activa significativa en los 6 meses previos a la aleatorización, incluida la insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA), infarto de miocardio, angina inestable o accidente cerebrovascular.
- Embarazo o lactancia.