CHONQUER – 연골육종 시험에 대해 자세히 알아보기  

진료 환자 중 연골육종 환자가 있습니까?

CHONQUER 시험은 IDH1 유전자 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 일반 연골육종이 있는 성인을 대상으로 임상시험용 의약품의 안전성 및 유효성을 평가하는 제3상, 무작위 배정, 이중 눈가림 임상시험입니다. 이 돌연변이는 일반 연골육종의 약 50%에서 발견됩니다.

일반 연골육종은 성인에서 가장 흔한 원발성 골육종입니다. 그러나 일반 연골육종 종양은 화학요법에 내성을 보이기 때문에 현재의 치료 옵션은 매우 제한적입니다. 수술은 국소 질환에서 주요한 치료적 접근법이지만, 진행성 또는 전이성 연골육종이 있는 많은 환자들이 선택할 수 있는 전신 치료 옵션은 없습니다. 이 어려운 상황을 해결하기 위한 새로운 치료가 절실히 중요합니다.

참여자는 질병 진행 또는 치료 중단 시까지 임상시험용 의약품 또는 위약을 1일 1회 경구 복용합니다. 참여자가 치료를 시작한 후에는 질병이 실제로 악화되거나 또는 부작용이 너무 많이 발생할 때까지는 치료를 지속하는 것이 목표입니다. 치료가 종료된 후에는 참여자의 건강을 모니터링하기 위한 추적관찰 방문이 예정됩니다. 전체 시험 기간 동안 참여자는 정기적으로 방문하여 건강 상태 모니터링과 필요한 평가를 받습니다.

이 시험은 옵션이 제한적인 연골육종 환자를 위한 잠재적인 새로운 치료법을 모색할 수 있는 중요한 기회를 제시합니다. 적합성 기준을 충족하는 환자가 있다면 이런 환자를 CHONQUER 시험에 추천해 주시기를 부탁드립니다.

다음 기준에 해당하는 참여자는 참여 자격이 있을 수 있습니다.

12개월 내에 질병 진행 또는 재발 기록이 있는 경우
진행성/전이성 연골육종에 대해 과거에 2차 이하로 전신 치료(화학요법/표적화 또는 기타 치료)를 받은 경우
스캔 시 베이스라인에서 측정 가능한 질환이 있는 경우 
ECOG 점수가 0 ~ 1인 경우(즉, 신체적으로 격렬한 활동에서는 완전히 활동적이거나 제한적이지만, 보행이 가능하고 가벼운 작업이나 앉아서 하는 작업은 가능)

이러한 기준을 충족하는 환자가 있고 환자가 이 시험에 관심이 있다고 생각되거나 환자를 추천하고자 하신다면 가장 가까운 임상시험기관에 문의해 주십시오.

다음 기준에 해당하는 참여자는 참여 자격이 없을 수 있습니다.

경구용 약물을 삼킬 수 없는 경우
이전에 IDH1 억제제를 투여 받은 경우
지난 4주 이내에 대수술을 받은 경우
무작위 배정 전 6개월 이내에 뉴욕심장협회(New York Heart Association, NYHA) III급 또는 IV급 울혈성 심부전, 심근경색, 불안정 협심증 및/또는 뇌졸중을 포함하여 중대한 활동성 심장질환이 있는 경우.
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우

CHONQUER 시험에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하십시오. 