关于 CHONQUER

一项针对局部晚期或转移性经典型软骨肉瘤患者的临床研究。 

我们为什么要开展这项研究？ 

CHONQUER 研究是一项临床研究，专注于探索一种针对局部晚期或转移性经典型软骨肉瘤成人患者的潜在疗法。

软骨肉瘤 (CS) 是一类由产生过多软骨的细胞组成的骨肿瘤。软骨肉瘤根据其严重程度和在体内的具体位置进行分类。许多病例发生在四肢（例如腿部或手臂），但也可能发生在脊柱、颅底和身体的其他部位。 

目前，手术是最常用的治疗方法，但许多患者在手术后会病情复发。此外，这些肿瘤会对放疗和化疗等其他疗法产生抵抗力，因此迫切需要新的治疗方案。  

软骨肉瘤是成人骨肉瘤中最常见的一种，占所有病例的 85% 至 90%。目前尚无获批的治疗方法。大约 50% 的经典型软骨肉瘤具有 IDH1 或 IDH2 突变，这可能是导致疾病进展的一个因素。

CHONQUER 研究正在评估一种针对异常 IDH1 蛋白的试验性研究药物。这种试验性研究药物可能通过靶向这种基因突变并可能减缓肿瘤进展来帮助控制病情。研究人员旨在确定该研究药物是否是治疗成人软骨肉瘤的安全有效疗法。通过参与研究，您可能会帮助加深对这种罕见癌症的了解，并为开发潜在的治疗方案做出贡献。

CHONQUER 研究正在 14 到 16 个不同的国家/地区寻找 136 名研究参与者参与这项研究。

观看该研究主治医师的视频，进一步了解 CHONQUER 研究以及它如何帮助软骨肉瘤成人患者：

我将接受什么治疗？

试验性治疗：
此组中的研究参与者将接受试验性研究药物治疗，该药物为每日口服药片一次。

安慰剂：此组中的研究参与者将服用安慰剂。安慰剂看起来像试验性药物但不含任何活性成分的物质。研究人员使用安慰剂来确定试验性治疗的效果是否优于不治疗。

如果您符合参与 CHONQUER 研究的所有要求，您将随机入组两组中的一组。这意味着您入组任何一组的机会均等。您和您的医生都不知道您在哪一组，这有助于确保结果的公平性和可靠性。

正在测试的药物被称为试验用药物，因为它尚未获准在此临床研究之外用于此特定疾病的成人患者。  

本研究持续的时长？ 

在被纳入这项研究之前，医生会有一段时间来评估您是否符合纳入研究所需的所有条件。一旦您开始接受治疗，目的是持续治疗，直到您的病情真正恶化或出现过多副作用为止。治疗结束后，将安排随访访视以监测您的健康状况。这些随访期可能长达数月或更长时间，并定期进行检查。

在研究期间，您需要多次访视研究中心。这些访视包括初步筛选、接受研究药物治疗、接受检查和程序以跟踪您的进展情况。在研究初期，访视频率可能会增加（第一个月最多三次），但在治疗阶段后期将减少到每月一次。

如果您提前结束治疗，研究团队将确保安全过渡，并通过随访访视或电话继续监测您的健康状况。这些访视是研究的重要组成部分，可提供有价值的信息，但参与这些访视完全出于自愿。您可以随时选择停止这些访视。

研究涉及哪些内容？ 

作为 CHONQUER 研究的一部分，您将定期接受检查，就像每年去看医生进行检查一样。其中一些检查和程序将比您以前接受过的检查和程序更加详细。以下是您在研究中的某个时候可能会进行的一些检查和程序：    

作为研究的一部分，可能还会进行其他检查和程序。所有这些将在知情同意过程中详细解释，以便您可以在参与之前提出问题并感到舒适。

如果我不想继续参加研究，会怎么样？ 

参与临床试验始终是自愿的，这意味着您可以随时停止，而不会影响您的常规医疗护理。

我们鼓励您慎重考虑是否参与这项研究，并与您的家人、护理者、医生和研究团队讨论参与这项研究的事宜。研究的主要研究者和临床研究团队将很乐意回答您就研究细节和您在研究中的义务提出的任何问题。 

有哪些益处和风险？ 

确保您的安全是我们的首要任务，在您参与 CHONQUER 研究的整个过程中，您的健康状况将受到密切监测。  

试验药物可能会导致副作用或以未知的方式影响您的健康。参与这项研究时，您可能会遇到风险或不适。在筛选期间，我们将与您分享一份完整的可能风险清单。有些风险可能是未知的或意料之外的。参与这项研究后，您的病情或健康状况可能会改善、恶化或保持不变。 

查找附近的临床研究中心 

如果您被确诊为经典型软骨肉瘤，并且认为自己可能有兴趣参与研究，或希望进一步了解 CHONQUER 研究，请联系您附近临床研究中心的研究团队，他们将非常乐意与您交谈。  

查找离您最近的临床研究中心。