En savoir plus sur CHONQUER
Vous occupez-vous de patients atteints d’un chondrosarcome ?
L’étude CHONQUER est un essai clinique randomisé de phase III en double aveugle visant à évaluer la sécurité et l’efficacité d’un traitement expérimental pour les adultes atteints d’un chondrosarcome conventionnel localement avancé ou métastatique avec mutation IDH1. Cette mutation est présente dans environ 50 % des chondrosarcomes conventionnels.
Le chondrosarcome conventionnel est le sarcome osseux primaire le plus courant chez l’adulte. Cependant, les options thérapeutiques actuelles sont très limitées, car les tumeurs du chondrosarcome conventionnel peuvent résister à la chimiothérapie. La chirurgie constitue la principale approche pour les maladies localisées, mais de nombreux patients atteints d’un chondrosarcome avancé ou métastatique ne disposent d’aucune option de traitement systémique. Il est essentiel de développer de nouveaux traitements pour prendre en charge cette maladie difficile.
Les participants prendront le traitement expérimental ou un placebo par voie orale une fois par jour jusqu’à la progression de la maladie ou l’arrêt du traitement. Une fois le traitement commencé, l’objectif est de continuer jusqu’à ce que la maladie s’aggrave vraiment ou qu’un trop grand nombre d’effets secondaires apparaissent. Une fois le traitement terminé, des visites de suivi seront programmées pour surveiller l’état de santé des participants. Tout au long de l’étude, les participants devront se rendre à des visites régulières pour surveiller leur état de santé et se soumettre aux évaluations nécessaires.
Cette étude représente une opportunité importante d’explorer de nouveaux traitements potentiels pour les patients dont les options sont limitées. Si vous avez des patients qui répondent aux critères d’éligibilité, envisagez de les orienter vers l’étude CHONQUER.
Les participants peuvent être éligibles s’ils répondent aux critères suivants :
- Avoir 18 ans ou plus.
- Avoir reçu un diagnostic confirmé de chondrosarcome conventionnel localement avancé ou métastatique (grades 1, 2 ou 3) qui ne peut pas être traité par chirurgie curative.
- Présenter une mutation du gène IDH1 (confirmée par un test génique avant l’inclusion dans l’étude).
- Avoir présenté une progression ou une récidive documentée de la maladie au cours des 12 derniers mois.
- Ne pas avoir reçu plus d’un traitement systémique antérieur (chimiothérapie/traitement ciblé ou autre) pour le chondrosarcome avancé/métastatique.
- Présenter une maladie mesurable à l’examen d’imagerie lors de l’inclusion.
- Avoir un score ECOG de 0 à 1 (c’est-à-dire être entièrement actif ou restreint lors d’activités physiques intenses, mais ambulant et capable d’effectuer des activités légères ou sédentaires).
Si certains de vos patients répondent à ces critères et que vous pensez qu’ils pourraient être intéressés par cette étude, ou si vous souhaitez nous adresser un patient, veuillez contacter le centre d’étude le plus proche :
Les participants ne peuvent pas être éligibles s’ils répondent aux critères suivants :
- Incapacité à avaler des médicaments par voie orale.
- Précédemment traités avec un inhibiteur de IDH1.
- Ont subi une intervention chirurgicale importante au cours des 4 dernières semaines.
- Présentent une maladie cardiaque active significative dans les 6 mois précédant la randomisation, y compris une insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA), un infarctus du myocarde, un angor instable et/ou un accident vasculaire cérébral.
- Sont enceintes ou allaitent.
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