FAQ

临床试验是临床研究的一部分，也是所有医学进步的核心。临床试验研究预防、检测或治疗疾病的新方法。临床试验可以研究：新药或新药组合。它们受到严格监管，具有具体的数据收集标准，最重要的是，保护参与临床试验的患者。  

您的护理和治疗将受到严密的监测与管控。进行试验的医疗团队会详述各种可能的结果，并为您阐释当前的治疗进展。最后，您可以随时退出试验。您可以索取有关临床试验的信息，并且如果您符合试验标准，您可以在癌症治疗过程中的任何时候参与临床试验。  

临床试验由主要研究者 (PI) 领导。研究团队成员通过定期检查监测研究参与者的健康状况，以确定研究的安全性和有效性。与标准治疗相比，参与临床试验可能需要更多时间，您可能需要比不参与临床试验时接受更多的检查和治疗。研究团队还可能要求您记录症状或其他健康指标，填写有关您感觉如何的表格，或完成其他任务。您可能还需要旅行才能参与研究。 

IDH1 基因突变是指异柠檬酸脱氢酶 1 (IDH1) 发生了特定改变，这种改变会影响细胞产生能量和运作的方式。这种突变会导致一种名为 D-2-羟基戊二酸 (2-HG) 的物质积累，从而干扰细胞的正常功能，包括 DNA 修复和基因调控。这种干扰会导致癌症的发展和进展。大约 50% 的经典型软骨肉瘤具有 IDH1 突变。

对于软骨肉瘤患者而言，携带 IDH1 突变可能使他们有资格参与 CHONQUER 研究。这项临床试验正在评估一种针对 IDH1 突变的试验性治疗方法，为控制这种疾病提供一种潜在的选择。

常规医疗护理的目的是改善或以其他方式管理您的健康。临床研究不能取代您的常规医疗护理。其目的是收集信息，推动科学发展并发现新的治疗方法。 

每项临床试验都规定了参与研究的资格标准。研究方案概述了纳入或排除潜在研究参与者的因素。研究必须只纳入符合参与该研究所需特征的人员。

临床试验会将新药物、新产品或新程序与已经存在的其他药物、产品或程序进行比较。在这些类型的研究中，您可能会被分配接受安慰剂。安慰剂是一种类似于药物的“糖丸”，或者是一种正在测试但没有治疗价值的产品。临床试验研究参与者可能会接受安慰剂，目的是比较药物的风险和益处结果，并从两者的差异中了解相关信息。

临床试验中的随机化意味着每位研究参与者都有同等机会进入试验中的任何一组（例如，接受研究药物的组或接受安慰剂的组）。它是降低试验结果偏差风险的重要方法。 

盲法研究旨在消除研究团队成员和临床试验参与者对研究结果的主观影响，其方式是确保他们不知道患者接受的是安慰剂还是实际治疗。 

在单盲研究中，您不了解自己正在服用何种药物，而研究团队则掌握这一信息。 

在双盲研究中，不仅您不知道自己接受的是何种治疗，研究团队同样也不知情。这种设置减少了研究团队成员因知晓治疗分配而产生的偏差。不过，如果有医疗需要，始终可以查明您正在接受的具体治疗。 

在盲法研究中，所有研究参与者都会接受监测，以确定正在研究药物或产品的安全性与有效性。如果正在接受监测的本特殊临床试验研究参与者在放射影像检查中显示出软骨肉瘤恶化迹象，研究人员会对研究揭盲，以明确您接受的是药物治疗还是安慰剂。如果您接受的是安慰剂，您将有选择权转为服用正在研究的药物，并继续进行试验。如果您正在服用研究药物，研究者将会评估您是否仍有可能从继续接受该治疗中获得益处。  

知情同意是在您决定是否接受参与研究之前，向您提供有关研究的所有关键信息的过程。  

您完全理解条款、条件、风险和益处非常重要。 

参与临床试验属于自愿行为，您可以随时退出研究。若要参与，您必须签署一份知情同意书。为了帮助您决定是否参与临床试验，研究团队的工作人员负责向您解释研究的所有细节，并确保您了解研究过程以及研究的条款和条件。  

研究团队会提供一份知情同意书，其中包含有关研究的细节，例如研究目的、预计持续时间、作为研究一部分进行的检查或程序，以及为获取进一步信息而可联系的人员。知情同意书还解释了风险和潜在益处。了解同意书中包含的所有条件后，您就可以决定是否参与并签署同意书。  

临床研究的时间长短不一，但 CHONQUER 研究会持续到您的病情真正恶化或出现过多副作用为止。在被纳入这项研究之前，医生会有一段时间来评估您是否符合纳入研究所需的所有条件。如果您加入，您将每天服用研究药物（或安慰剂），并定期接受检查以监测您的健康状况。完成治疗后，随访访视将检查您的进展情况。参与临床研究属完全自愿（您的选择），您可以随时退出，无需解释，也不会对您的常规医疗保健造成任何负面影响。此外，出于健康或安全原因需要，研究团队可能会停止您的参与。

如果您被确诊为经典型软骨肉瘤，并且有兴趣参与 CHONQUER 研究，并想知道您附近是否有临床研究中心，请访问我们的研究中心搜索器。
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如果您对参与这项研究有其他疑问，可以与您的医生分享本网站，以讨论 CHONQUER 研究。