Meer informatie over CHONQUER
Behandelt u patiënten met chondrosarcoom?
Het CHONQUER-onderzoek is een fase III, gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek waarin de veiligheid en werkzaamheid wordt geëvalueerd van een onderzoeksbehandeling voor volwassenen met lokaal gevorderd of gemetastaseerd conventioneel chondrosarcoom met een IDH1-mutatie. Deze mutatie is aanwezig bij ongeveer 50% van de conventionele chondrosarcomen.
Conventioneel chondrosarcoom is de meest voorkomende primaire botkanker bij volwassenen. De huidige behandelopties zijn echter zeer beperkt, omdat conventionele chondrosarcoomtumoren bestand zijn tegen chemotherapie. Een operatie is de belangrijkste benadering voor gelokaliseerde ziekten, maar veel patiënten met gevorderd of gemetastaseerd chondrosarcoom hebben geen systemische behandelopties. Er is dringend behoefte aan nieuwe therapieën om deze uitdagende aandoening te bestrijden.
Deelnemers nemen eenmaal daags de onderzoeksbehandeling of een placebo in tot er sprake is van ziekteprogressie of als de behandeling wordt gestopt. Zodra een deelnemer met de behandeling begint, is het de bedoeling om door te gaan tot zijn/haar ziekte echt erger wordt of tot er te veel bijwerkingen optreden. Na beëindiging van de behandeling worden er vervolgbezoeken gepland om de gezondheid van de deelnemers te monitoren.Tijdens het onderzoek hebben deelnemers regelmatig een afspraak om hun gezondheid te monitoren en de noodzakelijke onderzoeken te ondergaan.
Dit onderzoek biedt een belangrijke kans om potentiële nieuwe therapieën te onderzoeken voor patiënten met beperkte opties. Als u patiënten heeft die voldoen aan de voorwaarden voor deelname, overweeg dan om ze door te verwijzen naar het CHONQUER-onderzoek.
Deelnemers kunnen in aanmerking komen voor deelname als ze aan de volgende criteria voldoen:
- Ze zijn 18 jaar of ouder.
- Ze hebben een bevestigde diagnose van lokaal gevorderd of gemetastaseerd conventioneel chondrosarcoom (graad 1, 2 of 3) dat niet kan worden behandeld met curatieve chirurgie.
- Ze hebben een IDH1-genmutatie (bevestigd via een gentest voordat ze voor het onderzoek worden ingeschreven).
- Ze hebben gedocumenteerde ziekteprogressie of als de ziekte binnen 12 maanden terugkeert.
- Ze hebben niet meer dan één eerdere systemische behandeling (chemotherapie/gerichte of andere behandeling) ondergaan voor gevorderd/gemetastaseerd chondrosarcoom.
- Ze hebben een meetbare ziekte bij aanvang van de scan
- Ze hebben een ECOG-score van 0-1 (oftewel volledig actief of beperkt bij fysiek inspannende activiteiten, maar ambulant en in staat om licht of zittend werk te verrichten).
Als u patiënten hebt die aan deze criteria voldoen en u denkt dat ze mogelijk geïnteresseerd zijn in dit onderzoek, of als u een patiënt hebt die u wilt doorverwijzen, neem dan contact op met de dichtstbijzijnde kliniek:
Deelnemers kunnen niet in aanmerking komen voor deelname als ze aan de volgende criteria voldoen:
- Ze zijn niet in staat orale medicatie door te slikken.
- Ze zijn eerder behandeld met een IDH1-remmer.
- Ze hebben een grote operatie ondergaan in de afgelopen 4 weken.
- Ze hebben een significante actieve hartaandoening gehad binnen 6 maanden voorafgaand aan de randomisatie, waaronder congestief hartfalen van New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV, myocardiaal infarct, onstabiele angina en/of beroerte.
- Ze zijn zwanger en/of geven borstvoeding