FAQ

臨床試驗是臨床研究的一部分，也是所有醫學進步的關鍵。臨床試驗著眼於預防、檢測或治療疾病的新方法。臨床試驗可以研究：新藥或新的藥物組合。臨床試驗受到嚴格監管，並有收集資料的特定標準，最重要的是，保護參與臨床試驗的病患。  

您的照護和治療將得到嚴密監測和控制。進行試驗的醫療團隊會告知您所有可能的結果，並解釋發生的一切。最後，您可以隨時停止參與試驗。您可以索取有關臨床試驗的資訊，如果您符合試驗標準，您可以在癌症病程的任何時候參加臨床試驗。  

臨床試驗由試驗主持人 (PI) 主持。研究團隊成員透過檢測定期監測參與者的健康狀況，以確定試驗的安全性和有效性。參加臨床試驗可能比標準治療花費更多的時間，並且與不參加臨床試驗相比，您可能接受更多的檢測和治療。試驗小組還可能要求您記錄症狀或其他健康措施，填寫有關您感受的表格，或完成其他任務。參與試驗可能還需要您長途通勤。 

IDH1 基因突變是指異檸檬酸脫氫酶 1 (IDH1) 的特異性改變，它會影響細胞產生能量和功能的方式。這種突變會導致一種稱為 D-2-羥基戊二酸 (2-HG) 的物質的積累，這會干擾正常的細胞功能，包括 DNA 修復和基因調節。這種破壞會導致癌症的發展和惡化。大約 50% 的傳統軟骨肉瘤具有 IDH1 突變。

對於軟骨肉瘤病患，具有 IDH1 突變可能使他們有資格參加 CHONQUER 試驗。該臨床試驗正在評估一種針對 IDH1 突變的研究性治療方法，為控制這種病況提供了潛在的選擇。

常規醫療照護的目的是改善或以其他方式管理您的健康。臨床試驗並不能取代您的常規醫療照護。其目的是收集資訊以推動科學發展並發現新的治療方法。 

每項臨床試驗都規定了誰有資格參加試驗。該試驗計劃書概述了納入或排除潛在參與者的因素。試驗必須僅包括與該試驗所需的參與者特徵相符的人群。

臨床試驗將新藥、新產品或新程序與已存在的藥物、產品或程序進行比較。在這些類型的試驗中，您可能會被分配接受 安慰劑。安慰劑是一種類似於藥物的「糖錠」，或者是正在檢測但沒有治療價值的產品。臨床試驗參與者可能會接受安慰劑，以比較藥物的風險和效益結果，並從差異中獲得啟發。

臨床試驗中的隨機分配意味著每個參與者都有相同的機會進入試驗的任一組 (例如，接受研究藥物的組或接受安慰劑的組)。這是降低試驗結果偏差風險的重要方法。 

盲性試驗旨在防止研究團隊成員和臨床試驗參與者因知曉病患接受的是安慰劑還是治療而影響結果。 

在 單盲試驗中，不會告知您接受的是什麼治療，但研究團隊會知曉治療資訊。 

在 雙盲 試驗中，您和研究團隊都不會知曉您接受的是什麼治療。不告知研究團隊成員參與者正在接受哪種治療，可以減少偏差。但是，如果有必要，則總是可以查明您正在接受的是什麼治療。 

在盲性研究中，所有參與者均受到監測，以確定所研究藥物或產品是否安全有效。接受監測的臨床試驗參與者之放射影像學若顯示惡化，研究人員將對試驗解盲以確定您接受的是藥物還是安慰劑。如果您接受的是安慰劑，您可以選擇接受試驗藥物並繼續試驗。如果您接受的是藥物本身，試驗主持人將確定您是否仍然可以透過繼續研究治療而受益。  

知情同意是在您決定是否決定參與之前向您提供有關研究試驗的所有關鍵資訊的過程。  

充分了解條款、條件、風險和效益非常重要。 

參加臨床試驗屬於自願性質，您可以隨時退出試驗。要參與試驗，您必須簽署知情同意書。為了幫助您決定是否參加臨床試驗，研究團隊的工作人員負責解釋試驗的所有細節，並確保您瞭解研究過程以及試驗的條款和條件。  

研究團隊提供一份知情同意書，其中包括有關試驗的詳盡資訊，例如試驗目的、預計持續多長時間、作為研究的一部分將進行的檢測或程序，以及聯絡誰可以獲取更多資訊。知情同意書還解釋了風險和潛在效益。一旦您瞭解文件中包含的所有條件，您就可以決定是否參與並簽署文件。  

臨床試驗的時長可能會有所不同，但 CHONQUER 試驗會持續到您的疾病真正惡化或發生太多副作用。在被納入本試驗之前，您的醫師會在一段時間內評估您是否符合所有需要納入條件。如果您加入試驗，您將每天接受試驗藥物 (或安慰劑) 並定期參加檢查以監測您的健康狀況。治療後，將透過追蹤回診檢查您的進展。參加臨床試驗屬於完全自願性質 (由您全權決定)，您可以隨時退出試驗而無需解釋，也不會對您的常規醫療照護造成任何負面影響。此外，如果出於健康或安全原因，試驗團隊可能會停止您的參與。

如果您經診斷罹患傳統軟骨肉瘤，有興趣參加 CHONQUER 試驗並想要尋找您附近的試驗單位，請造訪我們的試驗單位搜尋工具。
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