进一步了解 CHONQUER
您是否收治了软骨肉瘤患者?
CHONQUER 研究是一项 III 期、随机、双盲临床试验,旨在评估一种针对带有 IDH1 突变的局部晚期或转移性经典型软骨肉瘤成人患者所进行的试验性治疗的安全性和有效性。大约 50% 的经典型软骨肉瘤中都存在这种突变。
经典型软骨肉瘤是成人中最常见的原发性骨肉瘤。然而,由于这类肿瘤对化疗具有抵抗力,因此目前的治疗方案非常有限。手术是治疗局部疾病的主要方法,但对于许多处于晚期或已经发生转移的患者来说,缺乏有效的全身治疗选项。目前亟需新疗法来治疗这种具有挑战性的疾病。
研究参与者将每天一次口服试验性治疗药物或安慰剂,直至疾病进展或治疗中止。一旦研究参与者开始接受治疗,目的是持续治疗,直到其病情真正恶化或出现过多副作用为止。治疗结束后,将安排随访访视,以监测研究参与者的健康状况。在整个研究过程中,参与者将参加定期访视,以监测其健康状况并接受必要的评估。
这项研究是为选择有限的患者探索潜在新疗法的重要机会。如果您有符合资格标准的患者,请考虑将他们转介到 CHONQUER 研究。
符合以下标准的研究参与者可能符合资格:
- 年满 18 周岁。
- 确诊为无法通过治疗性手术治疗的局部晚期或转移性经典型软骨肉瘤(1、2 或 3 级)。
- 具有 IDH1 基因突变(研究入组前通过基因检测确认)。
- 12 个月内有疾病进展或复发的记录。
- 既往接受过不超过一次的晚期/转移性软骨肉瘤全身治疗(化疗/靶向治疗或其他治疗)。
- 基线扫描结果显示有可测量的疾病。
- ECOG 评分为 0-1(即完全活跃或剧烈体力活动受限,但可走动并能够从事轻体力或久坐性质的工作)。
如果您有符合这些标准的患者,并且您认为他们可能对这项研究感兴趣,或者如果您有患者想要转介,请联系离您最近的临床研究中心:
满足以下标准的人员可能不符合参与研究的资格:
- 无法吞咽口服药物。
- 曾接受过 IDH1 抑制剂治疗。
- 在过去 4 周内接受过一次大手术。
- 在随机化前 6 个月内患有严重活动性心脏疾病,包括纽约心脏协会 (NYHA) III 或 IV 级充血性心脏衰竭;心肌梗塞;不稳定型心绞痛;和/或中风。
- 处于妊娠期或哺乳期