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軟骨肉腫患者さんを診療されていますか？

CHONQUER 試験は、IDH1 変異陽性の局所進行または転移性の通常型軟骨肉腫の成人患者さんを対象に、治験薬の安全性と有効性を評価する第 III 相無作為化二重盲検試験です。IDH1 変異は、通常型軟骨肉腫の約 50%で認められます。

通常型軟骨肉腫は、成人で最もよくみられる骨の原発性肉腫です。しかし、通常型軟骨肉腫は化学療法に抵抗性を示す場合があり、現在の治療選択肢は非常に限られています。局所性疾患の主な治療法は手術ですが、進行または転移性の軟骨肉腫患者さんの多くには、全身治療の選択肢がありません。この困難な状況に対処するためには、新しい治療法が必要不可欠です。

参加者は、疾患の進行または投与中止まで、治験薬またはプラセボを1日1回経口投与されます。投与が開始された後は、疾患が実際に悪化するか、許容できない副作用が発生するまで、投与を継続する予定です。投与の終了後はフォローアップ来院の予定を立て、参加者の健康状態をモニタリングします。この試験を通して、参加者は定期的に来院し、健康状態のモニタリングと必要な評価を受けます。

この試験は、選択肢が限られている患者さんの新しい治療法を検討する重要な機会です。適格性基準を満たす患者さんがいる場合は、CHONQUER試験に紹介することをご検討ください。

次の基準を満たす場合、参加に適格となる可能性があります。

12ヵ月以内に疾患の進行または再発が記録されている。
進行/転移性の軟骨肉腫に対する全身治療（化学療法/標的治療またはその他の治療）歴が 1 レジメン以下である。
ベースライン時の画像検査で測定可能病変がある。 
ECOGスコアが0～1（すなわち、まったく問題なく活動できる、または、肉体的に激しい活動は制限されるが、歩行可能で、軽作業や座っての作業は行うことができる）である。

上記の基準を満たし、この試験に関心があると思われる患者さんがいる場合や、紹介したい患者さんがいる場合は、最寄りの臨床試験施設にお問い合わせください。

次の基準に該当する場合、参加に適格でない可能性があります。

経口薬を飲み込むことができない。
IDH1阻害薬による治療歴がある。
過去4週間に大手術を受けた。
無作為化前6ヵ月以内に、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全、心筋梗塞、不安定狭心症、脳卒中などの重大な活動性心疾患が認められている。
妊娠中または授乳中である。

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