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您有照護的軟骨肉瘤病患嗎?
CHONQUER 試驗是一項 III 期、隨機、雙盲臨床試驗,旨在評估研究性治療對具有 IDH1 突變的局部晚期或轉移性傳統軟骨肉瘤成人的安全性和有效性。大約 50% 的傳統軟骨肉瘤中存在這種突變。
傳統軟骨肉瘤是成人最常見的原發性骨肉瘤。然而,由於傳統的軟骨肉瘤腫瘤對化療具有耐受性,現下的治療選擇非常有限。手術是局部疾病的主要治療方法,但許多晚期或轉移性軟骨肉瘤病患沒有全身治療選擇。迫切需要新的療法來解決這一具有挑戰性的疾病。
參與者將每天口服一次研究性治療或安慰劑,直到疾病惡化或治療停止。一旦參與者開始接受治療,目的是繼續治療,直到他們的疾病真正惡化或發生太多副作用。治療結束後,將安排追蹤回診以監測參與者的健康狀況。在整個試驗過程中,參與者將定期參加回診以監測他們的健康狀況並接受必要的評估。
這項試驗為選擇有限的病患探索潛在的新療法提供了重要機會。如果您有符合資格標準的病患,請考慮將他們轉介至 CHONQUER 試驗。
如果符合以下條件,參與者可能符合資格:
- 年滿 18 歲。
- 確診為無法用根治性手術治療的局部晚期或轉移性傳統軟骨肉瘤 (1、2 或 3 級)。
- 有 IDH1 基因突變 (在試驗納入前透過基因檢測確認)。
- 在 12 個月內記錄了疾病惡化或復發。
- 既往接受過不超過一種針對晚期/轉移性軟骨肉瘤的全身治療 (化療/標靶或其他治療)。
- 在掃描的基線上患有可測量病灶。
- ECOG 評分為 0-1 (即完全活躍或限制體力活動,但可以走動並能夠進行輕度或久坐不動的工作)。
如果您有符合這些標準的病患,並且您認為他們可能對這項試驗感興趣,或者您有想要轉介的病患,請聯絡最近的臨床試驗單位:
如果符合以下條件,參與者可能不符合資格:
- 無法吞嚥口服用藥。
- 曾接受過 IDH1 抑制劑治療。
- 在過去 4 週接受過大手術。
- 隨機分組前 6 個月內患有嚴重的活動性心臟病,包括紐約心臟協會 (NYHA) III 級或 IV 級充血性心力衰竭;心肌梗塞;不穩定型心絞痛;及/或中風。
- 懷孕或正在哺乳。