Over CHONQUER

Een klinisch onderzoek voor mensen met lokaal gevorderd of gemetastaseerd conventioneel chondrosarcoom. 

Waarom voeren we het klinische CHONQUER-onderzoek uit? 

Het CHONQUER-onderzoek is een klinisch onderzoek gericht op het vinden van een mogelijke behandeling voor volwassenen met lokaal gevorderd of gemetastaseerd conventioneel chondrosarcoom.

Chondrosarcoom, of CS, is een groep bottumoren die bestaan uit cellen die te veel kraakbeen aanmaken. Er zijn verschillende soorten chondrosarcoom en conventioneel chondrosarcoom is het meest voorkomende type. Conventioneel chondrosarcoom wordt geclassificeerd op basis van de ernst en de specifieke locatie in het lichaam. Het treedt vaak op in de ledematen, zoals benen of armen, maar het kan ook voorkomen in de wervelkolom, aan de onderkant van de schedel, de ribben, het sleutelbeen en op andere plaatsen in het lichaam. 

Momenteel is een operatie de meest gebruikte behandeling, maar bij veel patiënten keert hun ziekte na de operatie terug. Bovendien kunnen deze tumoren bestand zijn tegen andere therapieën, zoals bestraling en chemotherapie, waardoor er dringend nieuwe behandelopties nodig zijn.  

Chondrosarcoom is het meest voorkomende type botkanker bij volwassenen, verantwoordelijk voor 85% tot 90% van alle gevallen. Er is momenteel geen goedgekeurde behandeling. Ongeveer 50% van de conventionele chondrosarcomen heeft een IDH1- of IDH2-genmutatie, die een rol kan spelen bij ziekteprogressie. Een mutatie verwijst naar een verandering in het genomisch materiaal van een cel, wat leidt tot de vorming van een eiwit (een groot, complex molecuul) dat anders is dan het eiwit in normale cellen. Eiwitten zijn essentieel voor de structuur, functie en regulering van de cellen, weefsels en organen van het lichaam. Als het IDH-gen gemuteerd is, kan dit leiden tot abnormale cellulaire processen die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van bepaalde ziekten, waaronder kanker.

In het CHONQUER-onderzoek wordt een onderzoeksgeneesmiddel geëvalueerd dat gericht is op het abnormale IDH1-eiwit. Het onderzoeksgeneesmiddel kan helpen bij het onder controle houden van de aandoening door zich te richten op deze genmutatie en mogelijk de tumorprogressie te vertragen. Onderzoekers proberen te bepalen of het onderzoeksgeneesmiddel een veilige en effectieve behandeling kan bieden voor chondrosarcoom bij volwassenen. Door deel te nemen kunt u meer inzicht krijgen in deze zeldzame vorm van kanker en bijdragen aan de ontwikkeling van een mogelijke behandeloptie.

Voor het CHONQUER-onderzoek zijn ongeveer 156 deelnemers uit 16 verschillende landen vereist.

Bekijk deze video van de hoofdarts van het onderzoek voor meer informatie over het CHONQUER-onderzoek en hoe het volwassenen met chondrosarcoom kan helpen:

Opmerking voor patiënten: In de sectie Veelgestelde vragen vindt u een verklarende woordenlijst waarin de belangrijkste termen uit de video worden uitgelegd.

Welke behandelingen krijg ik tijdens dit klinische onderzoek naar chondrosarcoom?

Onderzoeksbehandeling:
Deelnemers in deze groep krijgen het onderzoeksgeneesmiddel, dat eenmaal daags in de vorm van een orale pil wordt ingenomen.

Placebo:
Deelnemers in deze groep krijgen een placebo. Een placebo lijkt op een onderzoeksgeneesmiddel, maar bevat geen actieve medicatie. Onderzoekers gebruiken placebo's om te bepalen of de onderzoeksbehandeling beter werkt dan geen behandeling.

Als u voldoet aan alle vereisten voor deelname aan het CHONQUER-onderzoek, wordt u willekeurig ingedeeld in een van de twee groepen. Dit betekent dat u evenveel kans hebt om in een van beide groepen te komen. U en uw arts weten niet in welke groep u zit, wat eerlijke en betrouwbare resultaten garandeert.

Als voor deelnemers aan dit specifieke klinische onderzoek die worden gemonitord blijkt dat het chondrosarcoom op de radiografische beelden verergert, kunnen de onderzoekers achterhalen wat u krijgt toegediend om te bepalen of u het geneesmiddel of een placebo hebt gekregen. Als u een placebo heeft gekregen, heeft u de mogelijkheid om het onderzoeksgeneesmiddel in te nemen en door te gaan met het onderzoek. Als u het geneesmiddel zelf gebruikte, bepaalt de onderzoeker of u nog steeds baat kunt hebben bij het voortzetten van de onderzoeksbehandeling of niet.

Het geneesmiddel dat wordt getest wordt een onderzoeksgeneesmiddel genoemd, omdat het buiten dit klinische onderzoek niet is goedgekeurd voor gebruik door volwassenen met deze specifieke ziekte.  

Hoe lang duurt dit onderzoek naar chondrosarcoom? 

Voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek beoordeelt uw arts of er aan alle voorwaarden is voldaan. Zodra u met de behandeling begint, is het de bedoeling om door te gaan tot uw ziekte echt erger wordt of tot er te veel bijwerkingen optreden. Als de behandeling is beëindigd, worden er vervolgbezoeken gepland om uw gezondheid te monitoren. Deze vervolgbezoeken kunnen maanden of langer doorgaan, met regelmatige controles.

Tijdens het onderzoek moet u het onderzoekscentrum meerdere keren bezoeken. Deze bezoeken omvatten de eerste screening (ter beoordeling aan de hand van verschillende medische onderzoeken, zoals een ECG (waarmee de elektrische activiteit van het hart wordt beoordeeld), diverse laboratoriumtests, radiografische scans, enz., als aan alle criteria is voldaan om deelname aan het onderzoek mogelijk te maken), het ontvangen van uw onderzoeksmiddel en het ondergaan van tests en procedures om uw voortgang bij te houden. Aan het begin van het onderzoek kunnen er meerdere bezoeken nodig zijn (wekelijks in de eerste maand), maar ze nemen af tot één keer per maand later tijdens de behandelfase.

Als u de behandeling vroegtijdig stopt, zorgt het onderzoeksteam voor een veilige overgang en blijft het uw gezondheid monitoren middels vervolgbezoeken of telefoongesprekken. Deze bezoeken vormen een belangrijk onderdeel van het onderzoek en leveren waardevolle informatie op, maar ze zijn geheel vrijwillig. U kunt er altijd voor kiezen om met deze bezoeken te stoppen.

Wat houdt dit onderzoek naar chondrosarcoom in? 

Als onderdeel van het CHONQUER-onderzoek ondergaat u regelmatig controles, net als bij uw arts voor een jaarlijkse controle. Sommige tests en procedures zijn uitgebreider dan wat u mogelijk eerder heeft meegemaakt. Hier volgen een aantal tests en procedures die u op een bepaald moment tijdens het onderzoek kunt ondergaan:    

Er kunnen andere tests en procedures worden uitgevoerd als onderdeel van het onderzoek. Dit wordt allemaal uitgebreid uitgelegd tijdens het geïnformeerde toestemmingsproces, zodat u vragen kunt stellen en zich op uw gemak voelt voordat u deelneemt.

Wat gebeurt er als ik niet door wil gaan met het onderzoek naar chondrosarcoom? 

Deelname aan een klinisch onderzoek is altijd vrijwillig, wat betekent dat u op elk moment kunt stoppen zonder gevolgen voor uw gebruikelijke medische zorg.

We raden aan om goed na te denken over uw deelname en dit met uw familie, zorgverleners, artsen en onderzoeksteam te bespreken. De hoofdonderzoeker en het klinisch onderzoeksteam beantwoorden graag al uw vragen over de details en uw verplichtingen tijdens het onderzoek. 

Wat zijn de voordelen en risico's? 

Uw veiligheid is onze hoogste prioriteit en uw gezondheid wordt tijdens uw deelname aan het CHONQUER-onderzoek nauwlettend gemonitord.  

Het onderzoeksgeneesmiddel kan ook bijwerkingen veroorzaken of uw gezondheid op een onbekende manier beïnvloeden. U kunt risico lopen of ongemak ervaren tijdens uw deelname aan dit onderzoek. Tijdens de screeningperiode wordt een volledige lijst met mogelijke risico's met u gedeeld. Sommige risico's kunnen onbekend of onverwacht zijn. Het is mogelijk dat uw aandoening of gezondheid verbetert, verslechtert of onveranderd blijft door uw deelname aan dit onderzoek. 

Een kliniek vinden bij u in de buurt 

Als bij u conventionele chondrosarcoom is vastgesteld en u misschien wilt deelnemen, of als u meer informatie wilt over het CHONQUER-onderzoek, neem dan contact op met het onderzoeksteam in een kliniek bij u in de buurt. Zij staan voor u klaar.  

Vind de dichtstbijzijnde kliniek.