CHONQUER 簡介

一項針對局部晚期或轉移性傳統軟骨肉瘤病患的臨床研究試驗。 

我們為何進行本試驗？ 

CHONQUER 試驗是一項臨床研究試驗，專注於探索局部晚期或轉移性傳統軟骨肉瘤成人病患的潛在治療方法。

軟骨肉瘤 (簡稱為「CS」) 是一種骨腫瘤，由產生過多軟骨的細胞組成。軟骨肉瘤按其嚴重程度和在體內的具體位置進行分類。許多病例發生四肢，如腿部或手臂等，但也可能發生在脊柱、顱底和身體的其他部位。 

目前，手術是最常用的治療方法，但許多病患在手術後病情復發。此外，這些腫瘤會對其他療法產生耐受性，例如放療和化療，因此迫切需要新的治療選擇。  

軟骨肉瘤是成人最常見的骨肉瘤類型，佔所有病例的 85% 至 90%。目前尚無核准的治療方法。約 50% 的傳統軟骨肉瘤具有 IDH1 或 IDH2 突變，這可能在疾病惡化中發揮作用。

CHONQUER 試驗正在評估一種針對異常 IDH1 蛋白的研究性試驗藥物。該研究性試驗藥物可能透過針對這種基因突變並可能減緩腫瘤惡化來幫助控制病情。研究人員旨在確定該試驗藥物是否可能是治療成人軟骨肉瘤的安全有效的治療方法。透過參與本試驗，您將幫助對這種罕見癌症的瞭解，並為開發潛在的治療方案做出貢獻。

Chonquer 試驗正在尋找來自 14 到 16 個不同國家/地區的 136 名參與者參與這項試驗。

觀看這段試驗主治醫師的影片，瞭解更多關於 CHONQUER 試驗的資訊以及該試驗如何助益罹患軟骨肉瘤的成人：

我將接受什麼治療？

研究性治療：
本組參與者將接受研究性試驗藥物，透過口服丸劑給藥，每日一次。

安慰劑：本組參與者將接受安慰劑。安慰劑的外觀與研究性藥物一樣但不含任何真實藥物。研究人員使用安慰劑來確定研究性治療是否比不治療效果更好。

如果您符合參加 CHONQUER 試驗的所有要求，您會被隨機分到兩組中的一組。這意味著您有同等的機會進入任何一組。您和您的醫師都不知道您屬於哪個組，這有助於確保結果公平可靠。

正在檢測的藥物被稱為研究性藥物，因為它尚未獲批用於本臨床試驗之外罹患這種特定疾病的成人。  

試驗的時間會有多長？ 

在被納入本試驗之前，您的醫師會在一段時間內評估您是否符合所有需要納入條件。一旦您開始接受治療，目的是繼續治療，直到您的疾病真正惡化或發生太多副作用。治療結束後，將安排追蹤回診以監測您的健康狀況。這些追蹤期可能會延長數月或更長時間，並定期簽到。

在試驗期間，您需要多次回診試驗單位。這些回診包括初步篩選、接受試驗藥物以及接受檢驗檢查以追蹤您的進展。在試驗早期，回診可能會更頻繁 (第一個月最多三次)，但在治療階段後期會減少到每月一次。

如果您提前停止治療，試驗團隊將確保安全過渡，並繼續透過追蹤回診或致電監測您的健康狀況。這些回診是試驗的重要組成部分，並可提供有價值的資訊，但參與回診屬於完全自願性質。您可以隨時選擇停止這些回診。

試驗將涉及哪些事項？ 

作為 CHONQUER 試驗的一部分，您將接受定期檢查，就像去看醫師進行年度檢查一樣。其中一些檢驗檢查將比您以前接受的更為詳盡。這些是您在試驗的某些節點可能進行的一些檢驗檢查：    

作為試驗的一部分，可能還有其他檢驗檢查。所有這些會在知情同意過程中向您詳盡解釋，因此，您可以在參與之前提出問題並對此回答感到放心。

如果我不想繼續參加試驗，會發生什麼？ 

臨床試驗參與皆屬於自願性質，這代表您隨時可以停止，且不會影響您平常的醫療照護。

我們鼓勵您仔細考慮您的參與，並與您的家人、照護人員、醫師和試驗團隊就參與這項試驗進行討論。試驗主持人和臨床研究團隊將很樂意回答您可能有關試驗詳細資訊和義務的任何問題。 

有哪些效益和風險？ 

您的安全性是我們的優先考量，因此在您參與 CHONQUER 試驗的整個期間將密切監測您的健康。  

試驗藥物可能以未知的方式引發非預期的副作用，或影響您的健康。參加本試驗，您可能會遭遇風險或不適。在篩選期間，將與您共享可能風險的完整清單。有些風險可能是未知或非預期的。參與本試驗，您的病情或健康狀況可能會好轉、惡化或保持不變。 

尋找鄰近的臨床試驗單位 

如果您經診斷罹患傳統軟骨肉瘤，並且您認為您可能有興趣參加，或者想瞭解有關 CHONQUER 試驗的更多資訊，請聯絡鄰近臨床試驗單位的研究團隊 – 他們很樂意與您交談。  

尋找離您最近的臨床試驗單位。