Weitere Informationen zur CHONQUER-Studie  

Behandeln Sie Patienten mit Chondrosarkom?

Bei der CHONQUER-Studie handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde klinische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit einer Prüfbehandlung für Erwachsene mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem konventionellem Chondrosarkom mit IDH1-Mutation. Diese Mutation ist bei etwa 50 % der konventionellen Chondrosarkome vorhanden.

Das konventionelle Chondrosarkom ist das häufigste primäre Knochensarkom bei Erwachsenen. Die aktuellen Behandlungsoptionen sind jedoch sehr begrenzt, da konventionelle Chondrosarkom-Tumoren gegen Chemotherapien resistent sein können. Bei lokalisierten Erkrankungen ist der operative Eingriff der primäre Ansatz, doch vielen Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Chondrosarkom stehen keine systemischen Behandlungsoptionen zur Verfügung. Es besteht ein dringender Bedarf an neuen Therapien zur Behandlung dieser herausfordernden Erkrankung.

Teilnehmer nehmen das Prüfmedikament oder ein Placebo einmal täglich ein, bis die Krankheit fortschreitet oder die Behandlung abgebrochen wird. Sobald ein Teilnehmer mit der Behandlung beginnt, besteht das Ziel darin, diese fortzusetzen, bis sich die Krankheit tatsächlich verschlimmert oder zu viele Nebenwirkungen auftreten. Nach Abschluss der Behandlung sind Nachbeobachtungstermine geplant, um die Gesundheit der Teilnehmer zu überwachen. Während der gesamten Studie müssen die Teilnehmer regelmäßige Besuchstermine wahrnehmen, damit ihre Gesundheit überwacht und erforderliche Untersuchungen durchgeführt werden können.

Diese Studie stellt eine bedeutende Gelegenheit dar, potenzielle neue Therapien für Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen zu erforschen. Wenn Sie Patienten haben, die die Eignungskriterien erfüllen, sollten Sie in Erwägung ziehen, diese Patienten an die CHONQUER-Studie zu überweisen.

Patienten kommen für eine Teilnahme möglicherweise infrage, wenn sie folgende Kriterien erfüllen:

mindestens 18 Jahre alt
bestätigte Diagnose eines lokal fortgeschrittenen oder metastasierten konventionellen Chondrosarkoms (Grad 1, 2 oder 3), das nicht mit einer kurativen Operation behandelt werden kann
Mutation des IDH1-Gens (was vor der Aufnahme in die Studie durch einen Gentest bestätigt wird)

dokumentierte Krankheitsprogression oder Rezidiv in den letzten 12 Monaten
maximal eine vorherige systemische Behandlung (Chemotherapie/zielgerichtete oder andere Behandlung) gegen das fortgeschrittene/metastasierte Chondrosarkom
messbare Erkrankung im Scan zur Baseline 
ECOG-Score von 0–1 (d. h. Aktivität ohne Einschränkungen möglich oder Einschränkungen bei anstrengenden körperlichen Aktivitäten, leichte Haus- oder Büroarbeit aber möglich)

Wenn Sie Patienten haben, die diese Kriterien erfüllen und glauben, dass diese Patienten möglicherweise an dieser Studie interessiert sind, oder wenn Sie einen Patienten haben, den Sie überweisen möchten, kontaktieren Sie bitte das nächstgelegene Prüfzentrum:

Patienten, auf die folgende Kriterien zutreffen, kommen für die Teilnahme wahrscheinlich nicht infrage:

nicht in der Lage, Medikamente zum Einnehmen zu schlucken
mit einem IDH1-Inhibitor vorbehandelt
größere Operation in den letzten 4 Wochen
signifikante aktive Herzerkrankung in den 6 Monaten vor der Randomisierung, einschließlich kongestiver Herzinsuffizienz der NYHA(New York Heart Association)-Klasse III oder IV, Myokardinfarkt, instabiler Angina pectoris und/oder Schlaganfall
schwanger oder stillend

Weitere Informationen zur CHONQUER-Studie finden Sie hier. 