FAQ

Les essais cliniques font partie de la recherche clinique et sont au cœur de toutes les avancées médicales. Les essais cliniques cherchent de nouvelles façons de prévenir, détecter ou traiter une maladie. Les essais cliniques peuvent étudier de nouveaux médicaments ou de nouvelles associations de médicaments. Ils sont étroitement réglementés par des critères spécifiques en matière de collecte de données et, surtout, de protection du patient participant à l’essai clinique.  

Vos soins et votre traitement sont soigneusement surveillés et contrôlés. L’équipe médicale qui mène l’essai vous informera de tous les résultats possibles et vous expliquera tout ce qui se passe. Enfin, vous êtes libre de mettre fin à votre participation à l’essai à tout moment. Vous pouvez demander des informations sur les essais cliniques et, si vous répondez aux critères de l’essai, vous pouvez participer à un essai clinique à tout moment de votre parcours contre le cancer.  

Un essai clinique est mené par un investigateur principal (IP). Les membres de l’équipe de recherche surveillent régulièrement l’état de santé des participants au moyen de tests afin de déterminer la sécurité et l’efficacité du médicament à l’étude. La participation à un essai clinique peut prendre plus de temps que le traitement standard, et vous pourriez avoir plus de tests et de traitements que si vous n’y participiez pas. L’équipe de l’étude peut également vous demander de tenir un journal des symptômes ou de mettre en place d’autres mesures liées à votre santé, de remplir des formulaires sur votre ressenti ou d’effectuer d’autres tâches. Vous devrez peut-être vous déplacer pour participer à une étude. 

La mutation du gène IDH1 fait référence à une altération spécifique de l’isocitrate déshydrogénase 1 (IDH1) qui affecte la façon dont les cellules produisent de l’énergie et fonctionnent. Cette mutation peut entraîner l’accumulation d’une substance appelée D-2-hydroxyglutarate (2-HG), qui interfère avec le fonctionnement normal des cellules, y compris la réparation de l’ADN et la régulation génique. Cette perturbation peut contribuer au développement et à la progression du cancer. Environ 50 % des chondrosarcomes conventionnels présentent une mutation IDH1.

Chez les personnes atteintes d’un chondrosarcome, la mutation IDH1 peut les rendre éligibles à l’étude CHONQUER. Cet essai clinique évalue un traitement expérimental ciblant la mutation IDH1, offrant une option potentielle pour la prise en charge de cette maladie.

L’objectif des soins médicaux habituels est d’améliorer ou de gérer votre état de santé. Une étude clinique ne remplace pas vos soins médicaux habituels. Son but est de recueillir des informations pour faire progresser la science et découvrir de nouveaux traitements. 

Chaque étude clinique définit qui est éligible pour y participer. Le protocole décrit les facteurs qui incluent ou excluent un participant potentiel. L’étude ne doit inclure que des personnes qui correspondent aux caractéristiques requises des participants à cette étude.

Les essais cliniques comparent un nouveau médicament, un nouveau produit ou une nouvelle procédure à un médicament, produit ou procédure qui existe déjà. Dans ces types d’études, il se peut que vous receviez un placebo. Un placebo est un « comprimé de sucre » qui ressemble à un médicament ou à un produit testé, mais qui n’a aucune valeur thérapeutique. Les participants à l’essai clinique peuvent recevoir un placebo afin de comparer les résultats en matière de risques et de bénéfices d’un médicament et de tirer des enseignements des différences observées.

La randomisation dans les essais cliniques signifie que chaque participant a la même chance de faire partie de l’un des groupes de l’essai (par exemple, un groupe recevant le médicament à l’étude ou un groupe recevant le placebo). Il s’agit d’une méthode importante pour réduire le risque de biais dans les résultats de l’essai. 

Une étude en aveugle consiste à ne pas savoir si le patient reçoit un placebo ou un traitement. Ainsi, les membres de l’équipe de recherche et les participants à l’essai clinique ne peuvent pas influencer les résultats. 

Dans une étude en simple aveugle,on ne vous dit pas ce qui vous est donné, mais l’équipe de recherche le sait. 

Dans une étude en double aveugle, ni vous ni l’équipe de recherche ne savez ce qui vous est donné. Les membres de l’équipe de recherche ignorent quels participants reçoivent quel traitement afin de réduire les biais. Toutefois, en cas de nécessité médicale, il est toujours possible de savoir quel traitement vous recevez. 

Dans une étude en aveugle, tous les participants sont surveillés pour déterminer si le médicament ou le produit étudié est sûr et efficace. Si, lors de la surveillance, les participants à cet essai clinique en particulier montrent des signes d’aggravation du chondrosarcome sur les images radiographiques, les chercheurs débloqueront l’aveugle de l’étude pour savoir si vous avez reçu le médicament ou un placebo. Si vous avez reçu un placebo, vous avez la possibilité de prendre le médicament étudié et de poursuivre l’essai. Si vous avez reçu le médicament à l’étude, l’investigateur déterminera si vous pourriez encore bénéficier de la poursuite de ce traitement.  

Le consentement éclairé est le processus qui consiste à vous fournir toutes les informations essentielles sur une étude de recherche avant que vous ne décidiez d’accepter ou non d’y participer.  

Il est très important que vous compreniez parfaitement les conditions générales, les risques et les bénéfices. 

La participation à un essai clinique est volontaire et vous pouvez quitter l’étude à tout moment. Pour participer, vous devrez signer un document de consentement éclairé. Pour vous aider à décider de participer ou non à l’essai clinique, le personnel de l’équipe de recherche est chargé de vous expliquer tous les détails de l’étude. Il doit également s’assurer que vous comprenez le processus de recherche ainsi que les conditions générales de l’étude.  

L’équipe de recherche fournit un document de consentement éclairé qui inclut des renseignements sur l’étude, tels que son objectif, sa durée prévue, les tests ou procédures qui seront effectués dans le cadre de la recherche et qui contacter pour obtenir des informations supplémentaires. Le document de consentement éclairé explique également les risques et les bénéfices potentiels. Une fois que vous avez compris toutes les conditions incluses dans le document, vous pouvez décider de participer ou non et signer le document.  

La durée d’une étude clinique peut varier, mais l’étude CHONQUER durera jusqu’à ce que votre maladie s’aggrave vraiment ou qu’un trop grand nombre d’effets secondaires apparaissent. Avant de vous inclure dans cette étude, votre médecin vérifiera que toutes les conditions requises pour l’inclusion sont remplies. Si vous rejoignez l’étude, vous devrez prendre le médicament à l’étude (ou le placebo) quotidiennement et vous présenter à des bilans réguliers pour surveiller votre état de santé. Après le traitement, les visites de suivi permettront de vérifier l’évolution de votre état de santé. La participation à une étude clinique est entièrement volontaire (c’est vous qui décidez), et vous pouvez quitter l’étude à tout moment sans explication ni impact négatif sur vos soins de santé habituels. En outre, l’équipe de l’étude peut arrêter votre participation si nécessaire pour des raisons de santé ou de sécurité.

Si vous avez des questions supplémentaires concernant la participation à cette étude, vous pouvez montrer ce site Internet à votre médecin afin de discuter de l’étude CHONQUER.