Saiba mais sobre o CHONQUER
Você tem pacientes com condrossarcoma sob seus cuidados?
O estudo CHONQUER é um estudo clínico de fase III, randomizado, duplo-cego, que avalia a segurança e a eficácia de um tratamento investigacional para adultos com condrossarcoma convencional localmente avançado ou metastático com uma mutação IDH1. Essa mutação está presente em aproximadamente 50% dos condrossarcomas convencionais.
O condrossarcoma convencional é o sarcoma ósseo primário mais comum em adultos. No entanto, as opções de tratamento atuais são muito limitadas, pois os tumores de condrossarcoma convencionais podem resistir à quimioterapia. A cirurgia é a principal abordagem para doenças localizadas, mas muitos pacientes com condrossarcoma avançado ou metastático não têm opções de tratamento sistêmico. Há uma necessidade crítica de novas terapias para lidar com essa condição desafiadora.
Os participantes tomarão o tratamento investigacional ou um placebo via oral uma vez ao dia até a progressão da doença ou descontinuação do tratamento. Depois que um participante começar o tratamento, o objetivo é continuar até que sua doença realmente piore ou até que muitos efeitos colaterais sejam encontrados. Após o término do tratamento, as visitas de acompanhamento serão agendadas para monitorar a saúde dos participantes. Durante todo o estudo, os participantes participarão de visitas regulares para monitorar sua saúde e passar por avaliações necessárias.
Este estudo representa uma oportunidade importante para explorar novas terapias em potencial para pacientes com opções limitadas. Se você tiver pacientes que atendam aos critérios de elegibilidade, considere encaminhá-los ao estudo CHONQUER.
Os participantes podem ser elegíveis de acordo com estes critérios:
- Ter 18 anos de idade ou mais.
- Ter um diagnóstico confirmado de condrossarcoma convencional localmente avançado ou metastático (graus 1, 2 ou 3) que não pode ser tratado com cirurgia curativa.
- Ter uma mutação no gene IDH1 (confirmada por um teste genético antes da inscrição no estudo).
- Ter progressão da doença documentada ou recorrência dentro de 12 meses.
- Não tiver recebido mais de um tratamento sistêmico prévio (quimioterapia/tratamento direcionado ou outro) para o condrossarcoma avançado/metastático.
- Ter uma doença mensurável na avaliação inicial na varredura
- Ter um escore ECOG de 0-1 (ou seja, totalmente ativo ou restrito em atividade fisicamente extenuante, mas ambulatorial e capaz de realizar trabalho de natureza leve ou sedentária).
Se você tiver pacientes que atendam a esses critérios e achar que eles podem estar interessados neste estudo, ou se você tiver um paciente que gostaria de consultar, entre em contato com o centro de pesquisa mais próximo:
Os participantes podem não ser elegíveis de acordo com estes critérios:
- Não ser capaz de engolir a medicação oral.
- Ter sido previamente tratado com um inibidor de IDH1.
- Tiver feito uma grande cirurgia nas últimas 4 semanas.
- Ter doença cardíaca ativa significativa dentro de 6 meses antes da randomização, incluindo insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA); infarto do miocárdio; angina instável; e/ou AVC.
- Estiver grávida e/ou amamentando