Maggiori informazioni sullo studio CHONQUER
Ha in cura pazienti con condrosarcoma?
Lo studio CHONQUER è uno studio clinico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, che valuta la sicurezza e l’efficacia di un trattamento sperimentale per adulti affetti da condrosarcoma convenzionale localmente avanzato o metastatico con mutazione IDH1, presente in circa il 50% dei condrosarcomi convenzionali.
Il condrosarcoma convenzionale è il principale sarcoma dell’osso più comune negli adulti. Tuttavia, le attuali opzioni terapeutiche sono molto limitate, poiché i condrosarcomi convenzionali possono resistere alla chemioterapia. La chirurgia è l’approccio principale per le malattie localizzate; tuttavia, per molti pazienti con condrosarcoma avanzato o metastatico non sono disponibili opzioni terapeutiche sistemiche. Sussiste l’urgente necessità di nuove terapie per affrontare questa difficile condizione.
I partecipanti assumeranno il trattamento sperimentale o un placebo per via orale una volta al giorno fino a progressione della malattia o interruzione del trattamento. Una volta che un partecipante inizia il trattamento, l’obiettivo è proseguirlo finché la sua malattia non peggiora o nel caso in cui si riscontrino troppi effetti collaterali. Al termine del trattamento, verranno programmate visite di follow-up per monitorare la salute dei partecipanti. Nel corso dello studio, i partecipanti si sottoporranno a visite periodiche per monitorare il loro stato di salute e sottoporsi alle necessarie valutazioni.
Questo studio rappresenta un’importante opportunità per esaminare potenziali nuove terapie per i pazienti con opzioni terapeutiche limitate. Se ha in cura pazienti che soddisfano i criteri di idoneità, prenda in considerazione di suggerire loro lo studio CHONQUER.
I partecipanti possono avere i requisiti per partecipare in base ai seguenti criteri:
- almeno 18 anni di età;
- diagnosi confermata di condrosarcoma convenzionale localmente avanzato o metastatico (stadio 1, 2 o 3) che non può essere trattato con un intervento chirurgico curativo;
- mutazione genetica IDH1 (confermata da un test genetico prima dell’arruolamento nello studio);
- progressione o recidiva della malattia documentata entro 12 mesi;
- non aver ricevuto più di un trattamento sistemico precedente (chemioterapia/trattamento mirato o altro) per condrosarcoma avanzato/metastatico;
- malattia misurabile al basale alla scansione;
- punteggio ECOG compreso tra 0 e 1 (vale a dire piena capacità di attività o limitazioni nelle attività fisiche faticose, ma possibilità di deambulazione e di svolgere lavori di natura leggera o sedentaria).
Se ha in cura pazienti che soddisfano questi criteri e ritiene che potrebbero essere interessati a questo studio o se desidera suggerire un paziente, contatti il centro clinico più vicino:
I partecipanti potrebbero non avere i requisiti per partecipare se soddisfano seguenti criteri:
- Incapacità di deglutire farmaci per via orale.
- Precedente trattamento con un inibitore dell’IDH1.
- Intervento chirurgico importante nelle ultime 4 settimane.
- Significativa malattia cardiaca attiva nei 6 mesi precedenti la randomizzazione, tra cui insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV secondo la classificazione NYHA (New York Heart Association); infarto miocardico; angina instabile e/o ictus.
- Gravidanza o allattamento.
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